O que são

Um medicamento genérico é um medicamento com a mesma substância ativa, forma farmacêutica e dosagem e com a mesma indicação terapêutica que o medicamento original, de marca, que serviu de referência.1

Os Medicamentos Genéricos são identificados pela marca (MG), inserida na embalagem exterior do medicamento.1

Durante os primeiros anos de comercialização, os medicamentos de marca são protegidos por patentes, uma forma de garantir a exclusividade e recuperar o dinheiro gasto na investigação do novo medicamento. Depois de a patente terminar, podem ser produzidos legalmente medicamentos genéricos dos medicamentos de marca.2

Todos os Medicamentos Genéricos têm obrigatoriamente de demonstrar que atuam no organismo humano da mesma maneira que os medicamentos de marca. Esta comprovação é feita através de testes de bioequivalência.2

Os Medicamentos Genéricos , tais como os medicamentos de marca, estão sujeitos aos requisitos europeus e a legislação exige a realização de vários testes antes da comercialização, de forma a garantir a sua eficácia e segurança.2

À semelhança dos medicamentos de marca, os Medicamentos Genéricos têm de ser autorizados pela Agência Europeia do Medicamento (EMA) ou pelo INFARMED, I.P., antes de poderem ser comercializados em Portugal.2

Referências:

Copyright ©2018. Todos os direitos reservados.